拉莫三嗪、左奧硝唑、利奈唑胺和富馬酸喹硫平（A路線）四個產品國內登記號已獲得“A”狀態，我公司于2023年5月向省認證中心提交了這四個產品的首次GMP符合性檢查申請。2023年06月13日至2023年06月16日，省認證中心安排四位專家老師正式對我公司的拉莫三嗪、左奧硝唑、利奈唑胺和富馬酸喹硫平（A路線）產品展開GMP符合性檢查。
06月13日上午，檢查組蒞臨公司后隨即召開了首次會議，公司領導介紹了本司基本概況及GMP實施情況，會上檢查組老師聲明了檢查注意事項、確認檢查范圍、落實檢查日程。
經過檢查組為期四天的現場檢查，檢查老師對本次檢查的四個產品涉及的車間及文件資料提出了缺陷，經過與檢查老師的溝通交流，使我司認識到質量體系中存在的不足之處。對檢查組提出的缺陷以及寶貴建議，公司領導高度重視，質量部也在第一時間組織相關部門召開本次GMP符合性檢查復盤會議，制定了詳細有效的CAPA計劃，落實各項整改工作，并及時向省認證中心提交了整改回復資料。
省認證中心通過對我司整改回復資料的審核，確認我司對存在的缺陷都已得到有效整改，在浙江省藥品監督管理局網站公示了GMP檢查結果。
通過本次GMP符合性檢查，我們意識到，要提高公司的整體GMP水平，除了要不斷提高產品質量外，更重要的是不斷鞏固和更新GMP意識，學習先進的GMP實踐經驗，加強產品的生產過程控制和質量管理，實施質量管理的持續改進。
